Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина , что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина .

Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.

Форма выпуска

Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.

5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата . Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина .

Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов , угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу , а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.

Активен в отношении грамнегативных аэробов : Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa ; грампозитивных аэробов : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.

Фармакокинетика

После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.

Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.

Показания к применению

• терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
• предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Противопоказания

• к препаратам из группы фторхинолонов;
• сенсибилизация к компонентам препарата;
• либо период ;
• следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.

Побочные действия

• наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
• реже появляются: блефарит , разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз , неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный , гиперемия конъюнктивы, эритема век, синдром «сухого глаза» , светобоязнь, раздражение глаза и аллергические реакции;
• прочие реакции: и .

Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.

В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.

Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.

Передозировка

Суммарное количество левофлоксацина , присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.

Взаимодействие

Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.

Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.

Особые указания

Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.

При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.

Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.

Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.

Аналоги Офтаквикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.

Детям

Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.

При беременности и лактации

В данные периоды препарат запрещен для использования.

Состав лекарственного препарата Офтаквикс

1 мл Офтаквикса содержит 5,12 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 5 мг левофлоксацина. Во флаконе Офтавикса содержится 25,6 мг левофлоксацина гемигидрата, соответствующие 25 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества, входящие в состав Офтавикса: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Глазные капли

Фармакотерапевтическая группа

Производные нафтидрина, хинолоны, фторхинолоны

Фармакологические свойства

Офтаквикс относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов. Действующее вещество препарата Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером рацемической субстанции лекарственного вещества офлоксацина. L-изомер офлоксацина обладает выраженной антимикробной активностью. Действие левофлоксацина заключается в блокировании ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК. В результате этого подавляется образование ДНК, развиваются грубые изменения в морфологии цитоплазмы, мембранах и стенке клетки. Левофлоксацин оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Анаэробные микроорганизмы устойчивы или умеренно устойчивы к действию левофлоксацина. Препарат не действует на грибы и Treponema pallidum. Резистентность к левофлоксацину развивается постепенно, медленно.

Препарат может применяться при воспалительных поражениях глаз, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию аминогликозидов, макролидов и бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллин и тетрациклины.
После закапывания препарата в глаз левофлоксацин длительное время сберегается в слезной пленке. Проведение исследований на добровольцах показало, что средняя концентрация левофлаксазина в слезной пленке через 4 и 6 часов после инстилляции препарата в глаз составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл. Концентрация левофлоксацина через четыре часа после инстилляции в глаза составляет 2 мкг/мл эта концентрация препарата сохраняется у 50% исследуемых и через шесть часов после инстилляции.

Концентрация левофлоксацина при использовании Офтаквикса в водянистой влаге выше средней концентрации офлоксацина. Через один час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови равная 2.25 нг/мл была определена на четвертые сутки, при использовании препарата в течение двух дней каждые два часа до восьми раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, которую определяли через две недели была более, чем в 1000 раз ниже той концентрации, которая была определена в крови после приема препарата внутрь в стандартных дозах назначения.
Клинический эффект применения левофлоксацина в виде глазных капель при проведении рандомизированного двойного слепого контролируемого испытания во время лечения бактериального конъюнктивита по окончанию курса лечения, продолжавшегося на протяжении шести дней составил 79%. Микробиологическая эрадикация достигла 90%.

Офтаквикс - показания к применению

Глазные капли Офтаквикс применяют для лечения различных поверхностных инфекций глаза и его придаткову пациентов старше 1 года: острых и подострых конъюнктивитов, блефаритов, блефароконъюнктивитов, бактериальных язв роговицы, кератитов, кератоконъюнктивитов бактериальной этиологии, хронических дакриоциститов, мейбомитов.
Применение препарата показано для профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде после проведения оперативных вмешательств на глазах.
Препарат назначают для лечения инфекционных осложнений после проведения офтальмологических оперативных вмешательств, а также лечения и профилактики посттравматических инфекционных осложнений со стороны глазного яблока и его придаточного аппарата с наличием или без инородных тел.

Противопоказания

Применение препарата Офтаквикс противопоказано во время беременности, в период грудного вскармливания, при повышенной индивидуальной чувствительности к препаратам хинолонового ряда и дополнительным компонентам, входящим в состав препарата. Детям в возрасте до одного года назначение препарата противопоказано. Требуется особая осторожность при использовании препарата в детском возрасте.

Предостережения при использовании

Лабораторные исследования левофлоксацина показали, что препарат, как и другие ингибиторы ДНК-гиразы, вызывает у животных поражение крупных суставов конечностей и позвоночника, несущих осевую нагрузку. После введения препарата в пораженный инфекцией глаз неизвестна концентрация левофлоксацина в плазме крови. Левофлоксацин проникает в грудное молоко кормящих женщин, что может вызывать названные побочные реакции у детей раннего возраста, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим не рекомендуется использовать глазные капли Офтавикс в течение беременности и периода грудного вскармливания. При необходимости приема левофлоксацина кормящими женщинами необходимо прекратить грудное вскармливание, либо замена препарата на другое средство.

Препарат Офтаквикс нельзя использовать субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глаза. При назначении врачом одновременного применения нескольких офтальмологических препаратов, необходимо выдерживать интервал между инсталляциями разных препаратов не менее 10-15 минут.
Так как Офтаквикс содержит в качестве дополнительного вещества хлорид бензалкония, который поглощается гидрофильными (мягкими) контактными глазными линзами и может вызывать раздражение глаза, ношение мягких линз на время лечения препаратом противопоказано.
Для предупреждения попадания инфекции на кончик капельницы флакона и в раствор во время инсталляции глазных капель не рекомендуется дотрагиваться кончиком капельницы к периорбитальным тканям пораженного глаза.
После инсталляции глазных капель Офтавикс возможно временное снижение остроты зрения. Поэтому, после введения препарата необходимо некоторое время подождать, пока зрение полностью прояснится и только потом приступать к управлению автомобилем или работе с различными механизмами.

При появлении симптомов гиперчувствительности в виде кожного зуда, сыпи, гиперемии, явлений ринита и слезотечения использование препарата следует прекратить.
При ухудшении состояния пациента применение препарата необходимо прекратить и назначить альтернативный метод лечения заболевания.
Офтаквикс может применяться для лечения пациентов пожилого возраста без коррекции дозы препарата.
Препарат не назначается детям в возрасте до 1 года.
Перед назначением Офтаквикса рекомендуется проведение тестов для определения типа возбудителя заболевания и его чувствительности к левофлоксацину. Периодическое проведение тестирования в период лечения левофлоксацином дает возможность получить необходимую информацию о чувствительности микроорганизмов к препарату и о возможном развитии бактериальной резистентности.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия Офтаквикса с другими лекарственными препаратами не проводились. Максимальная концентрация действующего вещества Офтаквикса левофлоксацина при местном применении в 1000 раз ниже, чем после применения препарата внутрь. Следовательно, взаимодействие препарата с другими препаратами при местном применении клинического значения не имеет.

Офтаквикс - способ применения и дозировка

Офтаквикс применяют местно, закапывая раствор препарата в пораженный инфекцией глаз. На протяжении двух первых суток лечения Офтаквикс применяют по одной-две капли через каждые два часа в пораженный глаз, но не более восьми раз за день. В течение следующих трех дней препарат используют по одной-две капли в пораженный глаз четыре раза в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Обычная продолжительность лечения составляет пять дней.

Побочные эффекты

Применение Офтаквикса может сопровождаться появлением ощущения жжения в глазу, некоторым снижением остроты зрения, появлением на конъюнктиве слизистых тяжей. Реже возможно развитие блефарита, хемоза, сосочковых разрастаний на конъюнктиве, отека век, неприятных ощущений в глазу, зуда в глазу, боли в глазу, гиперемии конъюнктивы, появления фолликулов на конъюнктиве, синдрома "сухого глаза", эритемы век, раздражения глаза, контактного дерматита, светобоязни и аллергических реакций. При проведении клинических исследований препарата выявляли головную боль и катаральный ринит.
Применение левофлоксацина может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем организма.

Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, нарушения вкусовой и обонятельной чувствительности, астении, нарушений координации, галлюцинаций, нервозности, нарушений мышления, снижения концентрации внимания, нарушений сна, диплопии, шума в ушах, нарушений слуха и зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие гипертензии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, различных аритмий, блокад, недостаточности кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболий, флебитов. В анализе крови определяется тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.
Со стороны органов дыхания – развитие синусита, ринита, астмы, острого респираторного дистресс-синдрома, сухого кашля, одышки, дыхательной недостаточности.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – появление тошноты, боли в животе, диспептических расстройств, рвоты, метеоризма, сухости во рту, дисфагии, гастроэнтерита, колита, нарушений функции печени, желтухи.

Со стороны мочевыделительной и половой систем возможно развития вагинита, генитального зуда, снижения функции почек, увеличение креатинина в сыворотке крови, нарушения эякуляции и импотенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие артритов и артрозов, артралгий, мышечной слабости, миалгии, синовиита, тендинита, парестезий, увеличения мышечного тонуса.

Со стороны кожных покровов возможно появление кожного зуда, сыпи, узловатой эритемы, кожного шелушения, изъязвлений, крапивницы, повышенного потоотделения.

К прочим побочным действиям относятся местная реакция, воспаление и боль в месте введения препарата, боль в груди и спине, снижение массы тела, гипертермия, увеличение или снижение содержания калия в сыворотке крови, дегидратация тканей, снижение или увеличение уровня глюкозы в крови, отек тканей лица, развитие синдрома отмены.

Указанные побочные действия возможны только при употреблении значительных доз препарата внутрь, что невозможно при назначении левофлоксацина в растворе для глазных капель.

Применение глазных капель с левофлоксацином может сопровождаться развитием преходящего снижения остроты зрения, чувства жжения в глазах, боли, дискомфорта и ощущения инородного тела в глазу, незначительной лихорадки, головной боли, воспаления глотки, фотофобии, а также аллергических реакций, отечности век, ощущения сухости и зуда в глазах.

Передозировка

Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь. При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Условия хранения

Препарат Офтаквикс сберегают в сухом, недоступном для детей темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не превышает 3 года. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение одного месяца, по истечению этого срока применять Офтаквикс не рекомендуется.

Чаще всего воспаление глаз не проходит само по себе, а требует адекватного лечения. Для этого могут быть назначены глазные капли Офтаквикс. Рассмотрим, что представляет собой этот препарат и рассказывает о нем инструкция по применению.

Торговое название Офтаквикса звучит так же. Международное непатентованное – Левофлоксацин. Оно дано препарату в честь основного действующего вещества – левовращающего изомера рацемической субстанции офлоксацина.

Выпускается Офтаквикс в полиэтиленовых флаконах с пробкой-капельницей по 5 мл в виде прозрачного раствора от желтоватого до светло-зеленоватого цвета. Относится он к фармакотерапевтической группе микробных препаратов класса фторхинолонов, предназначенных для лечения заболеваний глаз. Средняя цена – 430 рублей.

Принцип действия препарата – блокирование ДНК-гиразы грамотрицательных бактерий и топоизомера IV грамположительных (ферментов, участвующих в жизнедеятельности и размножении микроорганизмов). Капли Офтаквикс наиболее эффективны в отношении:

1. Метициллин-чувствительных стафилококков.
2. Стрептококков.
3. Гонококков.
4. Кишечной палочки.
5. Моракселл.
6. Гемофильной и синегнойной палочек.

При хламидийном воспалении глаз лечение должно сопровождаться системной противомикробной терапией. Устойчивы к препарату: метициллин-резистенные стафилококки, больничные штаммы синегнойной палочки.

После закапывания левофлоксацин долго держится в слезной пленке – примерно 4-6 часов. Максимальная концентрация препарата 2 мл была зафиксирована на 4 сутки применения. Лечебный эффект сохраняется на протяжении 6 дней после окончания использования. В этот период поддерживается блокировка развития повторного воспаления.

Показания к применению, правила использования и дозы, противопоказания

Офтаквикс предназначен для лечения бактериальных инфекций глаза у взрослых и детей старше 8 лет. Также он используется в качестве профилактики осложнений после офтальмо-операций.

Закапывается препарат по 1-2 капли в воспаленный глаз (глаза) через каждые 2 часа первые 2 дня лечения, затем 3-4 раза в день. Оптимальная длительность лечения 5 дней, но в некоторых случаях курс может увеличиться до 14 дней. Если одновременно были назначены другие офтальмо-капли, перерыв между инсталляциями должен быть не менее 15 минут.

Противопоказаниями к применению препарата Офтаквикс являются: повышенная чувствительность к компонентам и детский возраст младше 8 лет. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Во избежание загрязнения раствора, нельзя прикасаться капельницей к векам и другим тканям больного глаза. Нельзя касаться и других поверхностей.

Важная информация и особые указания

В 10% случаях применения капель Офтаквикс могут возникнуть побочные эффекты. Они обычно имеют легкое или умеренное проявление, преходящее течение и связаны только с глазами. Так, бензалкония хлорид, один из компонентов препарата, может спровоцировать контактный дерматит, раздражение глаз или их одновременное проявление.

В некоторых случаях может наблюдаться жжение в глазах, появление слизи и снижение остроты зрения. Реже, чем предыдущие симптомы, могут возникнуть:

1. Блефарит.
2. Хемоз.
3. Конъюнктивальная сосочковая реакция.
4. Отечность и эритема век.
5. Дискомфорт, зуд, боль и сухость глаз.
6. Покраснение и фолликулы конъюнктивы.
7. Фотофобия.
8. Головная боль.
9. Ринит.

Очень редко возникает экстра-окулярная аллергия, в том числе кожная сыпь. Крайне редко (1 случай на 10 тыс.) возникает анафилаксия, отечность гортани.

Глазные капли Офтаквикс строго запрещено вводит субконъюнктивально! Закапывать их нужно не в переднюю камеру глаза, а в конъюнктивальный мешок. При системном применении фторхинолоны могут вызвать аллергию уже после первого использования. В таких случаях необходимо сразу прекратить использование препарата.

Длительное применение Офтоквикса может привести к росту численности устойчивых к нему микроорганизмов, включая грибки. При усилении воспаления или отсутствии улучшений глазные капли нужно прекратить использовать и выбрать другое лечение.

Пользователям мягких контактных линз на время лечения необходимо отказаться от них, так как бензалкония хлорид способен ими всасываться и вызывать из-за этого раздражение глаз.

Безопасно и эффективно ли использование препарата в лечении гонобленнореи и язвы роговицы у новорожденных неизвестно. Также нет данных о безопасности применения беременными и кормящими женщинами. Но считается, что негативного эффекта на плод или ребенка не должно оказываться. Однако применять капли Офтаквикс для лечения кормящих и беременных женщин желательно если цена их здоровья выше возможного риска для плода или ребенка.

Применение препарата у пожилых людей изменения дозировки не требует. Сразу после закапывания не следует садиться за руль или выполнять действия, требующие повышенного четкости зрения. Случаи передозировки при случайном приеме внутрь не выявлены, так как концентрация действующего вещества слишком мала для этого. При избыточном закапывании глаза можно промыть чистой водой.

Отпускается Офтаквикс по рецепту врача. Срок его годности в закрытом виде – 3 года, в открытом – 1 месяц. Нельзя использовать просроченные глазные капли. Хранить их нужно в темном, недоступном для детей и света месте при t до +25˚C.

Видео «на засыпку» — может ли появиться конъюнктивит после полового акта:

А вам приходилось пользоваться Офтаквиксом? Поделитесь своим опытом с другими пользователями – это может оказаться для них полезным!

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Офтаквикс

Международное непатентованное название : левофлоксацин

Лекарственная форма : капли глазные

Состав 1 мл раствора :
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание : светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон

Код АТХ : S01АХ19

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении:
Грамотрицателъных аэробов:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению
1) Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
2) Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

С осторожностью
Детский возраст.

Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания
Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска : капли глазные 0,5%.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :
Хранить при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :
3 года.
Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :
По рецепту.

Производитель и принимающий претензии по качеству :
АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве :
119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13.