Состав и форма выпуска

Активное вещество: от 1 х107 до 5х107 живых бифидобактерий или более 5х107 живых бифидобактерий

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко)

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): Желатин пищевой, марка П-11 или К-13 - от 1,5 до 3%, Сахар белый кусковой или сахар-песок, или сахароза - от 5 до 20%, Молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное - сырье пастеризованное (в пересчете на сухое вещество) - от 8 до 25%.

Упаковка: по 5 доз во флаконе. По 10, флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, нормализующее микрофлору кишечника. Является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ, обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Свойства компонентов

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Инструкция

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско- гинекологической практике интравагинально.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы "риска" Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
• острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
• детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
• при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
• кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
• с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы "риска"
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания к применению

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Применение при беременности и детям

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Дозировка

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.

В акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Препарат не пригоден для применения:

• с истекшим сроком годности;
• без маркировки;
• целостность упаковки которого нарушена;
• при наличии посторонних включений.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бифидумбактерин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бифидумбактерина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бифидумбактерина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дисбактериоза, молочницы (кандидоза) у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Бифидумбактерин - живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Показания

Для приема внутрь:

• профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
• острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
• коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
• профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.

Для местного, интравагинального и ректального применения:

• дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
• бактериальный вагиноз (гарднереллез);
• неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
• хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
• подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
• предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.

Формы выпуска

Капсулы Бифидумбактерин форте 50 млн. КОЕ.

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.

Сухой порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн. КОЕ.

Свечи для вагинального или ректального применения.

Свечи для ректального применения для детей.

Инструкция по применению и дозировка

Для приема внутрь за 20-30 мин до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив лиофилизат).

Больным с хирургической патологией - за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее - по 15-30 доз в сутки.

Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3; курс лечения - 10-14 дней.

Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум. При кишечных заболеваниях - ректально, по 1-2 свечи 3 раза в сутки в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций - 7-10 дней, при затяжных и хронических формах - 15-30 дней и более.

В гинекологической практике - интравагинально, по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до 3-4 ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до 1-2 ст. и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

После антибиотикотерапии - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения (в виде орошений, аппликаций, примочек) применяют при урогенитальном дисбактериозе - интравагинально, на 2-3 ч вводят тампон, обильно смоченный в растворе (5-10 доз растворяют в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры); курс лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

• аллергические реакции.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не пригодны к применению свечи, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.

С осторожностью следует применять препарат при лактазной недостаточности.

Аналоги лекарственного препарата Бифидумбактерин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Биомасса бифидобактерий лиофилизированная;
• Бифинорм;
• Лактобактерин;
• Пробифор.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

После рождения у ребенка наблюдается адаптация пищеварительного тракта к новым условиям послеутробного развития. Это проявляется коликами, постоянными срыгиванием, вздутием и скоплением газов в животе. Все это приводит к тому, что ребенок плохо спит и набирает вес. Для устранения этих неприятных симптомов врачи рекомендуют давать новорожденным Бифидумбактерин.

Бифидумбактерин во флаконах можно давать детям с первых дней жизни

Фармакологические свойства

Бифидумбактерин - это пробиотик, который является антагонистом большого числа патогенных и оппортунистических микроорганизмов кишечника, таких как:

• золотистый стафилококк;
• шигеллы;
• сальмонеллы;
• эшерихия коли;
• клебсиеллы;
• ряд дрожжеподобных грибов.

Он нормализует микрофлору кишечника и влагалища, пищеварение в кишечнике, активирует метаболизм, повышает неспецифическую устойчивость организма.

Нормальная микрофлора кишечника - это естественный биосорбент, который разлагает попадающие извне или синтезирующиеся в организме токсины на нетоксические компоненты, она принимает участие в синтезе некоторых витаминов (цианокобаламина, фолиевой кислоты, витамина К).

Показания и противопоказания

Показания

Бифидумбактерин новорожденным назначают:

• для профилактики и лечения дисбактериоза пищеварительного тракта вызванного различными причинами, в том числе при язве желудка и 12-перстной кишки, воспалении печени, поджелудочной железы, желчного пузыря, аллергии, приеме антибиотиков, гормонов, нестероидных противовоспалительных средств, стрессах, лучевой и химиотерапии;
• для предупреждения развития госпитальной инфекции и дисбиоза у детей, которые часто болеют ОРВИ;
• для профилактики нарушения микрофлоры кишечника до и после хирургического лечения органов пищеварения;
• при раннем переводе младенца на искусственное вскармливание;
• ослабленным детям, у которых наблюдается малокровие, рахит, белково-энергетическая недостаточность, аллергический диатез;
• если наблюдаются инфекционно-воспалительные заболевания у грудничков, такие как воспаление легких, гнойно-септические процессы.

Кроме этого, Бифидумбактерин новорожденным прописывают, если у ребенка наблюдаются:

• острые кишечные инфекции, в том числе вызванные ротовирусами, шигеллами, сальмонеллами;
• пищевая токсикоинфекция, в том числе и вызванные стафилококками;
• хроническое расстройство стула или запоры, развившиеся на фоне продолжительного приема антибиотиков;
• синдром недостаточного всасывания.

Противопоказания

Бифидумбактерин новорожденному нельзя прописывать, если у него наблюдается индивидуальная непереносимость лекарственного препарата. В этом случае возможно появления аллергической реакции, что требует отмены приема медикамента и безотлагательно обращения к врачу для назначения противоаллергических препаратов и дальнейшего корректировки схемы терапии.

Важно! В составе некоторых лекарственных форм Бифидумбактерина может содержаться лактоза, поэтому они противопоказаны детям, страдающим лактазной недостаточностью.

При этом заболевании организм не может усваивать молочные продукты. Оно может проявляться расстройством стула, он становиться жидким, пенистым с кислым запахом. У новорожденного может наблюдаться беспокойство во время кормления или сразу после него, вздутие живота, колики, плохой набор веса. Все эти симптомы не являются специфическими и могут развиться и при других заболеваниях пищеварительного тракта, в том числе и при дисбактериозе. Именно поэтому Бифидумбактерин новорожденному можно давать только, если его прописал врач. Только доктор может определить необходимость в его назначении, а также подобрать правильную дозировку.

Правила приема Бифидумбактерина

Бифидумбактерин выпускается в нескольких лекарственных формах:

• во флаконах и ампулах в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;
• в пакетиках-саше, которые также содержат порошок для изготовления раствора для орального приема и местного использования;
• в вагинальных или ректальных суппозиториях, разрешено применять у детей старше 3-х лет;
• в таблетках, также допустимо применят у детей, которым уже исполнилось 3 года, в том случае, когда ребенок может проглотить таблетку.

Бифидумбактерин новорожденному можно давать в виде порошка.

Важно! Несмотря на то, что Бифидумбактерин продается без рецепта, давать его можно только по назначению специалиста.

Только доктор может выписать препарат после осмотра ребенка и ознакомления с анализами кала, поэтому когда у новорожденного наблюдаются нарушения со стороны пищеварительного тракта нужно безотлагательно обратиться за медицинской помощью. Это позволить избежать прогрессирования заболевания. Также нельзя самостоятельно прерывать курс приема лекарственного средства. Кроме этого, врач может сказать какой Бифидумбактерин лучше для новорожденных.

Прежде чем давать медикамент ребенку, нужно знать, как разводить Бифидумбактерин.

Если младенец находится на искусственном вскармливании, то порошок надо смешать с жидкой частью пищи, лучше, если это будет что-нибудь из кисломолочки или с кипяченой водой комнатной температуры. Малышам, находящимся на грудном вскармливании лиофилизат можно развести в материнском молоке. Объем жидкости может варьировать от 30 до 50 мл, если конечно врач не пропишет другие пропорции для разведения.

Важно! Жидкость для разведения не должна быть выше 40 градусов, иначе живые бактерии погибнуть.

Дают лекарственное средство за 20-30 минут до еды, также допускается давать его ребенку прямо перед кормлением.

Некоторые родители, чьи дети не сосут бутылочку, не знают, как давать Бифидумбактерин новорожденному. Сделать это можно просто: даже недоношенные малыши, у которых не получается сосать грудь могут пить из ложечки. Если же родители бояться давать лекарство таким способом, то можно давать его из пипетки или же из шприца. Для этого нужно отсоединить иглу, она будет не нужна, набрать в шприц лекарственное средство и давать его по каплям или аккуратно влить в рот ребенку.

Если ребенок не сосет бутылочку можно дать ему Бифидумбактерин с помощью шприца

Длительность терапии определяется врачом индивидуально, обычно профилактический курс варьирует от 7 до 10 дней, а с лечебной целью препарат назначают на протяжении 17-20 суток, после месячного перерыва Бифидумбактерин может быть прописан врачом вновь.

Важно! После того как Бифидумбактерин будет разведен, готовый раствор хранить нельзя. Неразведенный лиофилизат надо хранить в холодильнике при температуре максимум 10⁰С. Срок годности лекарственного препарата составляет 12 месяцев, после его истечение медикамент принимать нельзя он подлежит утилизации.

Нужно помнить, что Бифидумбактерин для приема внутрь нельзя пить на фоне приема антибиотиков, так как они снижают эффективность от лечения.

А вот действия от Бифидумбактерина усиливается, если принимать его параллельно с витаминами, особенно когда пить его с витаминами группы В.

Если по прошествии этого времени ребенку не стало лучше, то нужно обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Аналоги

Кроме Бифидумбактерина в аптеке можно встретить его аналоги, которые также содержат полезные бактерии и предназначены для нормализации микрофлоры кишечника:

Подбирать аналог Бифидумбактерина должен только доктор, так как у каждого из них свои показания и противопоказания к применению, своя схема лечения.

Регистрационный номер: ЛС-002159-020916
Торговое наименование. Бифидумбактерин
Группировочное наименование. Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав (1 доза):
Активное вещество: от 1х10^7 до 5х10^7 живых бифидобактерий или более 5х10^7 живых бифидобактерий
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко)
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Описание. Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Фармакотерапевтическая группа. Эубиотик.

Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства. Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Показания для применения.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»,
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания для применения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Режим дозирования, способ введения.

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °C.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалось.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 3 или 5 доз во флаконе. По 10; 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности. 1 год (при содержании при выпуске в одной дозе 1×10^7 до 5×10^7 живых бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10^7 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Бифидумбактерин является пробиотиком, нормализующим микрофлору кишечника.

За счет большого количества активных бифидобактерий препарат способен активизировать функции желудочно-кишечного тракта, процесс пищеварения, неспецифическую сопротивляемость организма различным факторам, обменные процессы, синтез витаминов, а также аккумулировать значительное количество токсических веществ.

Бифидумбактерин активен в отношении многих болезнетворных организмов, включая энтеропатогенную кишечную палочку, протей, стафилококки, некоторые виды дрожжеподобных грибов.

Бифидумбактерин выпускается в сухом виде в ампулах и флаконах, в порошке (пакетики), в капсулах и свечах.

Препарат в ампулах и флаконах представляет собой живые бактерии, которые были лиофильно высушены, то есть перешли из замороженного состояния в сухое. Такие формы Бифидумбактерина содержат 10*7 живых бактерий и молочно-сахаро-желатиновую среду, в которой были выращены.

В Бифидумбактерин порошке живая микробная масса (10*8) очищена от среды выращивания. Бифидумбактерин форте представляет собой колониеобразующие бактерии (10*7), иммобилизацию (неподвижность) которых обеспечивает косточковый активированный уголь. Благодаря иммобилизованному состоянию бактерий Бифидумбактерин форте осуществляет локальную колонизацию слизистых оболочек, в результате чего процесс восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике происходит быстрее. Выпускается Бифидумбактерин форте в виде пакетов с порошком и капсул, в каждой единице которых по 5 доз бактерий.

Показания к применению

Согласно инструкции к Бифидумбактерину препарат целесообразно назначать при следующих заболеваниях:

• дисбактериозы кишечника, в том числе после терапии гормонами, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, при проведении химиотерапии, стрессах;
• дисбактериозы, которые сопровождают различные заболевания желчевыводящих путей, печени, пищеварительного тракта, включая холецистит, панкреатит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дисбактериозы при воспалении урогенитального тракта, острых и хронических бронхитах, пневмониях;
• острые кишечные инфекции (ротавирусная инфекция, стафилококковый энтероколит, сальмонеллез, шигеллез);
• пищевые токсикоинфекции и кишечные инфекции, не установленной этиологии;
• синдром нарушенного всасывания;
• хронические запоры;
• бактериальные вагинозы и кольпиты;
• аллергические заболевания, для которых характерен дисбактериоз;
• патология печени, кишечника, поджелудочной железы – предоперационная коррекция микрофлоры кишечника.

Отзывы о Бифидумбактерине свидетельствуют об эффективности данного препарата при профилактики мастита у женщин, кормящих грудью.

Инструкция по применению Бифидумбактерина

Бифидумбактин, инструкция подтверждает, может быть применен перорально, ректально или интравагинально.

Бифидобактерин для новорожденных назначается во время кормления, разведенный в детской смеси или грудном молоке. Пациентам других возрастных категорий препарат следует смешивать с кипяченой водой комнатной температуры (30-50 мл) либо с кисломолочным продуктом, хотя допустимо и добавление в жидкую пищу.

После смешивания Бифидумбактерин необходимо сразу выпить, не дожидаясь полного растворения. Рекомендуется принимать препарат во время еды, однако, если возникает необходимость, прием Бифидумбактерина возможен в любое время.

С лечебной целью Бифидумбактерин назначается по следующей схеме:

• детям до полугода – по 1 (5 доз) пакетику первые два-три дня 2-3 раза в сутки, затем количество приемов увеличивается до 4-6 раз;
• детям от полугода до трех лет – по 1 пакетику 3-4 раза в день;
• детям 3-7 лет – по 1 пакетику Бифидумбактерина следует принимать 3-5 раз в день;
• взрослые и дети старше 7 лет могут принимать по 2 (10 доз) пакетика 3-4 раза в день.

Как свидетельствуют Бифидумбактерин отзывы, два - три курса применения препарата с перерывами в один месяц дают более эффективный и продолжительный результат.

Профилактическое использование препарата проводится 2-3 недели в следующем режиме:

• Бифидумбактерин для новорожденных назначается один раз в день в количестве 1 пакета;
• детям старше 6 месяцев помогает прием 1 пакета 1-2 раза в день;
• взрослым и детям старше 3 лет с сохранением кратности приемов увеличивается разовая доза до 2 пакетов.

Обработка области соска и ареолы у кормящих женщин производиться с помощью раствора, полученного путем разведения 1 пакета Бифидобактерина в 10-15 мл кипяченой воды, за полчаса до кормления грудью.

Свечи Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях вводят ректально: 3 раза в день по 1-2 суппозитории в комплексе с пероральным приемом препарата. Курс лечения свечами Бифидумбактерин при хронических формах кишечных расстройств составляет 15-30 дней, а при острых формах – 7-10 дней. В гинекологической практике свечи Бифидумбактерин используются интравагинально 2 раза в день по 1 (1 доза) суппозитории. Курс лечения обычно составляет 5-10 дней.

Побочные действия

Противопоказания

Бифидумбактерин отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата.

При лактозной недостаточности у детей и повышенной чувствительности к компонентам Бифидумбактерина препарат не назначается.

Дополнительная информация

Хранение Бифидумбактерина следует осуществлять в сухом и прохладном (не более 10 0 С) месте. Допускается нахождение препарата при комнатной температуре, но не более 10 суток. Применение Бифидумбактерина возможно в течение 1 года с момента его выпуска, по истечении этого срока препарат считается негодным.