Распоряжение Правительства РФ от 23 октября 2017 г. N 2323-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утратило силу)

Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год Приложение N 2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций Приложение N 3. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

1. Утвердить:

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год согласно приложению N 1 ;

перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2 ;

перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3 ;

минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 .

2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 413).

Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 г. По сравнению с перечнем ЖНВЛП на 2017 г. новый перечень дополнен новыми лекарственными препаратами и лекарственными формами.

Также утвержден новый перечень лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан, список дорогостоящих лекарств по программе "7 нозологий" ("орфанные" препараты) для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.

Порядок осуществления регионального государственного контроля установлен Положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434.

Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования).

С перечнем обязательных требований и перечнем нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования можно ознакомиться перейдя по ссылке: «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП» вкладка «Нормативные правовые акты».

Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а.

На территории города Москвы при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации. Действующий перечень ЖНВЛП на 2020 год утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.

С планом проверок организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, на 2020 год можно ознакомиться на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.nз) в разделе «Единый реестр проверок Сводный план проверок и Прокуратуры города Москвы (www.mosproc.ru) в разделе «Полезные ссылки»/«Полезная информация»/ «Сводный план проверок», а также перейдя по ссылке «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Планы проведения проверок»/«Планы проверок»/«План проверок на 2020 год».

Частью 2 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предусмотрено, что в целях профилактики нарушений обязательных требований органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Для контроля за обращением лекарственных препаратов был создан не только реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, но и Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (2020). Рассмотрим подробнее оба реестра. Для того чтобы узнать предельную оптовую и розничную цену интересующего препарата, откройте файл excel.

ЖНВЛП, расшифровка

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП, до 2011 года использовалась аббревиатура «ЖНВЛС», или Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — перечень препаратов, утверждаемый Правительством РФ с целью государственного регулирования цен на лекарства. Это делается для повышения их доступности для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объем лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе.

Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.

Всю информацию можно легко получить в сети, в том числе реестр ЖНВЛП на 2020 год — официальный сайт является разделом на сайте Минздрава .

Нужно лишь заполнить поля и нажать «Найти».

Предельно допустимая цена

Государственное регулирование стоимости лекарств из перечня ЖНВЛП осуществляется с 2010 года.

Контроль осуществляется на следующих уровнях:

1. Министерство здравоохранения РФ — фиксирует максимальные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП. Дороже заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и розничную торговлю. Стоимость лекарства зависит от затрат на материалы упаковки, лекарственные субстанции и др. Так как ряд лекарств и субстанций являются импортными, на их стоимость влияет изменение курса валют.
2. В каждом субъекте Российской Федерации — устанавливаются максимальные размеры оптовых и розничных надбавок. Надбавки служат для возмещения сопутствующих затрат торговли на реализацию лекпрепаратов: доставку, хранение, аренду помещений, оплату труда фармацевтов. Применяемые ими наценки не могут превысить размер предельных установленных надбавок к стоимости изготовителя. Так, в Тюменской области величина розничных надбавок, например, для препаратов ценовой категории 50-500 рублей, ограничена на уровне 25%. Для сравнения, в субъектах Уральского федерального округа предельный уровень розничных надбавок установлен в диапазоне 27-70%.

Конечная стоимость, которую мы видим на ценнике в аптеке, складывается из:

• фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную;
• оптовой надбавки к фактической цене изготовителя;
• розничной надбавки к цене изготовителя.

Таким образом государство ограничивает максимальную стоимость ЖНВЛП, выше которой ни одна аптека продать такой препарат не может. Во всех аптечных организациях размещена информация о лекпрепаратах с указанием наименований, дозировок, форм выпуска, производителей, а также о предельно допустимой стоимости в розницу, по которой они могут быть реализованы, поэтому каждый покупатель может ее узнать. Размещение указанной информации регламентировано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств » от 12.04.2010 № 61-ФЗ (п. 3 статьи 63).

Предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2020

Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС 2020 можно найти на сайте МинЗдрава .

Кроме того, актуальный перечень средств и их цен можно скачать в конце статьи в виде файла excel.

Оперативный мониторг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора ведется там же, где реестр ЖНВЛС на 2020 год — официальный сайт Минздрава размещает эту информацию в спеиальном разделе. Целью мониторга является проверка ассортиментной и ценовой политики поликлиник и аптек. Мониторинг ЖНВЛС является обязанностью медицинских и аптечных организаций любых форм собственности. Каждый месяц до 25-го числа готовится отчет, в котором перечисляются запасы на 15-е число отчетного периода по лекарствам из перечня ЖНВЛС.

Подробности Создано: 09.01.2017

Глава Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение №2885-р об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2017 год. Новый перечень ЖНВЛП аналогичен перечню таких препаратов на 2016 год.

Д.Медведев : Я подписал распоряжение Правительства, которым утверждается перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий, 2017 год. Это объёмный документ.

Правительство ежегодно утверждает такой перечень. Он направлен на то, чтобы контролировать цены на препараты из этого списка, чтобы не было всякого рода спекуляций и, самое главное, чтобы эти лекарства оставались доступными для всех, кто их приобретает.

С недавнего времени перечень стал формироваться более открыто, при непосредственном участии профессионального сообщества. Надеюсь, это позволит лучше понимать, какие лекарства действительно востребованы, что происходит с ценообразованием, насколько регионы обеспечены тем или иным лекарственным препаратом. Цены на лекарства и проблемы здравоохранения, по социологическим опросам, остаются одной из самых существенных тем практически для любой российской семьи. Ольга Юрьевна (обращаясь к О.Голодец), ещё несколько слов про этот перечень скажите, пожалуйста.

О.Голодец: Действительно, за последние два года перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов был серьёзно расширен, в него было включено 96 новых наименований. Всего в нём содержится 646 международных непатентованных наименований, и он полностью гарантирует оказание лекарственной помощи.

Д.Медведев: Международные непатентованные наименования - это, по сути, химическая формула, а названия лекарств могут быть разными, потому что они выпускаются разными поставщиками, иногда с некоторыми добавками. Короче говоря, лекарств больше, чем химических наименований.

О.Голодец: С 2014 года установлена новая процедура формирования перечня этих лекарственных препаратов, которая обеспечивает максимальную открытость и вовлечённость экспертного сообщества. В работе комиссии, которая функционирует при Министерстве здравоохранения, участвуют 46 экспертных учреждений. Это обеспечивает объективную и научную достоверность принимаемых решений.

Важная тенденция последних лет - это увеличение доли отечественных препаратов в перечне ЖНВЛП. В результате роста российской фармацевтической промышленности и реализации программы импортозамещения доля отечественных препаратов только за последний год выросла с 72% в 2015 году до 76,8% в 2016 году.

Помимо того что мы сейчас регистрируем отечественные препараты, которые уже существуют на рынке, мы включили в ЖНВЛП несколько инновационных препаратов, которых нет на мировом рынке, и их производителями являются отечественные компании. Это серьёзный шаг в развитии отечественной фарминдустрии.

В следующем году по просьбе фармпроизводителей список ЖНВЛП будет утверждаться не один раз в год, как это происходит сейчас, а по мере появления новых лекарственных препаратов. Мы ожидаем выхода на рынок серьёзных лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе и с онкологическими заболеваниями, и с некоторыми орфанными заболеваниями. Они сейчас проходят клинические испытания и уже находятся в высокой степени готовности. Надеюсь, что те механизмы, которые заложены, существенно повысят доступ лекарственных препаратов на российском рынке.

Д.Медведев: То, что изменения к списку ЖНВЛП будут утверждаться чаще, действительно на пользу делу, поскольку, когда какой-то препарат появляется, хорошо, если он сразу попадает туда и становится доступным для граждан. Будем действовать именно таким образом.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (утв. распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 2885-р)

• Назад
• Вперёд

Льготное лекарственное обеспечение. Документы

Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р

Регистр региональных льготополучателей, проживающих в Ресрублике Крым. (Приказ МЗ РК № 1289 от 19.08.2015 года)

Классификатор отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственной помощи на льготных условиях. Приложение №1 к приказу МЗ РК от 03.11.2015 №1777

Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 26 июня 2016 г. № 770 «Об утверждении перечня аптек и аптечных пунктов ГУП РК «Крым-Фармация» по отпуску льготных лекарственных препаратов, препаратов высокозатратных нозологий, инсулин содержащих препаратов»

Постановление СМ РК №38 от 07.07.15г. «О порядке осуществления на территории Республики Крым организационных мероприятий по обеспечению лиц лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»