Средства по уходу

Министерство здравоохранения. Как закупаются жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты Список жизненно важных лекарств на год

Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.

Порядок осуществления регионального государственного контроля установлен Положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434.

Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования).

С перечнем обязательных требований и перечнем нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования можно ознакомиться перейдя по ссылке: «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП» вкладка «Нормативные правовые акты».

Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а.

На территории города Москвы при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации. Действующий перечень ЖНВЛП на 2020 год утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.

С планом проверок организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, на 2020 год можно ознакомиться на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.nз) в разделе «Единый реестр проверок Сводный план проверок и Прокуратуры города Москвы (www.mosproc.ru) в разделе «Полезные ссылки»/«Полезная информация»/ «Сводный план проверок», а также перейдя по ссылке «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Планы проведения проверок»/«Планы проверок»/«План проверок на 2020 год».

Частью 2 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предусмотрено, что в целях профилактики нарушений обязательных требований органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение, подготовленное Минздравом, было опубликовано на сайте Правительства 23 октября.

В распоряжении Правительства №2323 р от 23.10.17 утверждены перечни ЖНВЛП, препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии, ЛС из программы «7 нозологий», а также перечень минимального ассортимента лекарственных средств.

Сводная таблица новых МНН, включенных в перечень ЖНВЛП на 2018 год

МНН Лекарственная форма
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид р/р для инфузий
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин суппозитории, суспензия, таблетки
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид
Эмпаглифлозин таблетки
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат капсулы
Гемостатики
Элтромбопаг таблетки
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан + сакубитрил таблетки
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения
Эволокумаб р/р для подкожного введения
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкожного введения пролонг. действия
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Тедизолид таблетки, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир таблеток набор
Нарлапревир таблетки
Даклатасвир таблетки
Долутегравир таблетки
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел
Брентуксимаб ведотин
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Афатиниб таблетки
Дабрафениб капсулы
Кризотиниб капсулы
Нинтеданиб капсулы мягкие
Пазопаниб таблетки
Регорафениб таблетки
Руксолитиниб таблетки
Траметиниб таблетки
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Висмодегиб капсулы
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]*
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Апремиласт таблетки
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Тофацитиниб таблетки
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
раствор для подкожного введения
Пирфенидон капсулы
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/р для внутривенного и внутримышечного введения
Левобупивакаин раствор для инъекций
Перампанел таблетки
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые
Тетрабеназин таблетки
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол + флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный
Гликопиррония бромид + индакатерол капсулы с порошком для ингаляций
Олодатерол + тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные
Йомепрол раствор для инъекций

Материалы о ЖНВЛП и других перечнях:

Первоначально в плане по борьбе с курением содержался раздел об оказании медицинской помощи для курильщиков, желающих избавиться от пагубной привычки. В частности, одним из пунктов такого раздела значилось внесение лекарств для терапии зависимости и синдрома отмены, в перечень ЖНВЛП...

По мнению министерства экономического развития на перерегистрацию препаратов по новым правилам может потребоваться 140 миллиардов рублей. Отрицательный отзыв на законопроект был опубликован в начале февраля на Портале проектов нормативных актов...

Согласно установленному порядку, перечни ЖНВЛП должны публиковаться ежегодно, но при этом изменения в них вносят не каждый год. В прошлом году их не было, а в этом внесли, что уже привлекает к новости особое внимание...

Перечень ЖНВЛП на 2017 год утвержден распоряжением Правительства РФ № 2885-р от 28.12.2016 года и подписан главой Правительства Д.А. Медведевым

Перечень ЖНВЛП на 2017 год утвержден распоряжением Правительства РФ № 2885-р от 28.12.2016 года и подписан главой Правительства Д.А. Медведевым.

Этот перечень не был расширен, как предполагалось, и содержит в себе 646 наименований препаратов, что соответствует примерно 30 тыс. лекарств разных лекарственных форм.

Больше статей в журнале

Перечень ЖНВЛП 2017 год

В новой версии ЖНВЛП содержится около 30 тысяч лекарственных препаратов или 646 международных непатентованных наименований медикаментов.

Многие пациенты и медицинская общественность в целом надеялась на существенное расширение перечня, однако, этот вопрос Правительством отложен до конца 2017 года.



Ранее комиссия Минздрава РФ утвердила включение перечень препаратов на 2017 год некоторых лекарственных средств для лечения многих тяжелых заболеваний, в том числе острой сердечной недостаточности, рассеянного склероза и рака.

Игнорирование инициативы Минздрава Правительство объясняет тяжелой макроэкономической ситуацией в РФ и недостатком бюджетного финансирования.

Вместе с тем, Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ, полагает, что перечень ЖНВЛП на 2017 год является достаточным. Отмечается, что в период с 2015 до 2016 года перечень был дополнен большим количеством жизненно важных препаратов, которые составили 96 позиций (они будут рассмотрены далее).

Ожидая критики медицинского сообщества, Правительство РФ заявило, что теперь перечень ЖНВЛП будет дополняться новыми препаратами не ежегодно, а по мере регистрации новых препаратов.

Отметим, что около 6 субъектов РФ для льготных групп пациентов только из перечня ЖНВЛП.

По сравнению с 2016 годом распоряжением Правительства РФ № 2885-р оставлены без изменения следующие перечни лекарственных средств:

  • препараты для лечения пациентов по программам «7 нозологий»;
  • препараты, которые пациентам назначаются по решению врачебных комиссий медучреждений;
  • препараты, которые входят в минимальный аптечный ассортимент , необходимых для оказаний медпомощи.

Рост числа российских препаратов в ЖНВЛП

Продолжается тенденция по увеличению доли препаратов отечественного производства в перечне жизненно необходимых, что обусловлено созданием новых, инновационных лекарств.

В 2016 году доля российских препаратов в перечне составляла 76,8% (по сравнению с 2015 годом – 72%). Полагаем, что в дальнейшем эта тенденция будет также отмечаться.

Новые препараты отечественного производства будут включать в перечень по мере окончания клинических испытаний и их государственной регистрации. Дополнение будет происходить по рекомендациям Правительства РФ.

При этом отдельное внимание уделяется тому, что речь идет не только о дженериках известных , но и об инновационных продуктах, которые на мировом фармацевтическом рынке на данный момент не представлены. Об этом говорит вице-премьер по социальным вопросам Ольга Голодец.

Контроль региональных закупок ЖНВЛП 2017

В январе 2017 года анонсирован новый проект фонда независимого мониторинга «Здоровья». Общественники в рамках этого проекта, совместно с представителями Общероссийского народного фронта, планируют внедрить систему контроля закупок лекарств из льготного перечня в субъектах РФ.

Участники фонда «Здоровья» приводят результаты независимого мониторинга, согласно которым в 79 российских регионах перечни льготных лекарств не приведены в соответствие перечню ЖНВЛП.

Ситуация стабильна только в 6 регионах – Москве, Хабаровском крае, Орловской, Курской и Ростовской областях, а также в Республике Марий Эл.

В других регионах статистика является неутешительной. Например, в Кировской области более 36% льготных лекарств не вошли в перечень ЖНВЛП 2017. Максимальные цифры отмечаются в Алтайском крае (более 41%) и в Республике Дагестан (более 43%).

Сложившаяся ситуация приводит к огромным финансовым потерям при закупках лекарственных препаратов , которые в отдельных регионах составляют до 30%.

Об изменении перечня ЖНВЛП в 2016 году

Последние большие изменения в перечне ЖНВЛП произошли именно в 2016 году и были утверждены распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 года.

Далее мы рассмотрим новые препараты в перечне. Отметим, что для некоторых препаратов добавлены только другие лекарственные формы, например, для прамипексола – таблетки пролонгированного действия. Общее количество новых позиций в перечне – 45.

№ п/п

Лекарственные препараты (МНН) Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственная форма

Препараты для лечения сахарного диабета

1 Инсулин деглудек инсулин аспарт Инсулины средней продолжительности действия или длительного действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения
2 Инсулин деглудек Инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения Раствор для подкожного введения
3 Линаглиптин Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
4 Дапаглифлозин Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

5 Ларонидаза альдуразим Ферментные препараты Концентрат для приготовления раствора для инфузий
6 Сапроптерин Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ Таблетки диспергируемые

Препараты для лечения заболеваний крови и системы кроветворения

7 Тикагрелор Антиагреганты, кроме гепарина Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
8 Апиксабан Прямые ингибиторы фактора Xa Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
9 Нонаког альфа Факторы свертывания крови
10 Факторы свертывания крови II, VII, IX, X в. комбинации [протромбиновый комплекс] Факторы свертывания крови Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
11 Фибриноген тромбин Местные гемостатики Губка кровоостанавливающая
12 Железа карбоксимальтозат Антианемические препараты. Парентеральные препараты трехвалентного железа

Дерматологические препараты

13 Фактор роста эпидермальный Другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

14 Терлипрессин Вазопрессин и его аналоги Раствор для внутривенного введения
15 Пасиреотид Соматостатин и аналоги Раствор для подкожного введения

Антибактериальные препараты системного действия

16 Тигециклин Тетрациклины Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противовирусные препараты

17 Лопинавир ритонавир Раствор для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой
18 Симепревир Ингибитор ВИЧ-протеазы Капсулы
19 Рилпивирин тенофовир эмтрицитабин Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

20 Бендамустин Противоопухолевый препарат, аналог азотистого иприта Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
21 Пертузумаб трастузумаб [набор] Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела Набор: концентрат для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
22 Вандетаниб Противоопухолевый препарат. Ингибиторы протеинкиназы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
23 Ибрутиниб Капсулы
24 Эрибулин Прочие противоопухолевые препараты Раствор для внутривенного введения
25 Бусерелин Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
26 Абиратерон Другие антагонисты гормонов и родственные соединения Таблетки
27 Лефлуномид Селективные иммунодепрессанты Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
28 Терифлуномид
29 Голимумаб Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) Раствор для подкожного введения

Миорелаксанты

30 Ботулинический токсин типа, А Другие миорелаксанты периферического действия
31 Бупренорфин Производные фенилпипередина Пластырь трансдермальный
Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
32 Деносумаб Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей Раствор для подкожного введения

Анальгетики

33 Налоксон оксикодон Природные алкалоиды опия Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Психостимуляторы и ноотропные препараты

34 Полипептиды коры головного мозга скота Другие психостимуляторы и ноотропные препараты Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

35 Индакатерол Селективные бета2-адреномиметики
36 Беклометазон формотерол Адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими препаратами, кроме антихолинергических средств Аэрозоль для ингаляций дозированный
37 Мометазон формотерол
38 Гликопиррония бромид Антихолинергические средства Капсулы с порошком для ингаляций
39 Омализумаб Прочие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Прочие лекарственные препараты

40 Аллерген бактерий [туберкулезный рекомбинантный] Аллергены Раствор для внутрикожного введения
41 Сугаммадекс Антидоты Раствор для внутривенного введения
42 Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная] Прочие лечебные средства Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Контрастные средства

43 Гадоверетамид Парамагнитные контрастные средства Раствор для внутривенного введения
44 Гадобеновая кислота
45 Гадоксетовая кислота

Правила закупки лекарственных средств имеют свои тонкости и требуют специальных знаний. Одной из категорий таких лекарств является группа жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

Определение

Итак, рассмотрим, что представляет собой такой класс лекарств, какими нормативными правовыми документами регулируется и в чем особенности такой закупки. А также расскажем, где посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год.

Для начала необходимо определиться с основными терминами, используемыми при закупке лекарств. 61-ФЗ от 12.04.2010 дает основные понятия. Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации. Могут быть двух видов:

  • фармацевтические субстанции (одно или несколько действующих веществ, предназначеных для изготовления лекарств и которые определяют их эффективность);
  • лекарственные препараты, или ЛП (применяются для профилактики, диагностики или лечения).

Последние бывают нескольких форм, они различаются по способу введения: раствор, таблетка, порошок и другие.

Любое лекарственное средство имеет или международное непатентованное наименование (МНН) — название, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или группировочное наименование — название при отсутствии МНН. При этом производитель обязательно присваивает еще и торговое наименование. Например, ибупрофен — МНН, а в продаже встречаются такие торговые наименования: Миг (выпускает Берлин-Хеми), Нурофен (от Рекитт-Бенкизер), Некст (производство Отисифарм). Различные производители присваивают лекарственным средствам с одинаковым действующим веществом разные торговые наименования, чтобы идентифицировать препарат конкретного разработчика.

Государственный реестр всех зарегистрированных лекарств ведет Министерство здравоохранения РФ на официальном сайте .

Где найти список ЖНВЛС 2020 года

В целях обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения, профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, Минздрав ведет перечень так называемых особых препаратов — ЖНВЛП. Он утверждается ежегодно. Ниже вы сможете скачать обновленный перечень ЖНВЛП на 2020 год.

С 2012г. перечень называется жнвЛП а не жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов, а не в более широком понятии лекарственных средств. И, хотя по сей день в обиходе оба сокращения, важно помнить, что второй вариант не совсем корректный.

Скачать список ЖНВЛС на 2020 год (утвержден Распоряжением от 10.12.2018 № 2738-р) можно на различных фармацевтических сайтах, однако, в целях получения достоверной информации целесообразнее использовать распоряжение Правительства.

Скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2020 год


Особенности закупок ЖНВЛП

Особого внимания заслуживают особенности проведения заказов такой категории лекарств:

1. Дополнительные причины отклонения участников: предельная цена ЖНВЛП не зарегистрирована или предлагаемая цена превышает их предельную отпускную при условиях, указанных в п.2 ч.10 ст.31.
2. Обязательное указание в документации МНН (при их отсутствии — химические группировочные названия), а при проведении запроса предложений по закупке по решению врачебной комиссии для одного пациента в течение срока лечения — в документации может содержаться торговое наименование.
3. Утвержденные Правила формирования перечня ЛП, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми названиями (Постановлением от 28.11.2013 N 1086), однако перечень на сегодняшний момент не создан.
4. Ограничения на закупку препаратов иностранного происхождения согласно Постановлению от 30.11.2015 N 1289.

1. Утвердить:

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год согласно приложению N 1 ;

перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2 ;

перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3 ;

минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 .

2. Установить, что до 1 марта 2016 г. применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р.

3. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).

Председатель Правительства

Российской Федерации